Neue Wirkstoffe und Medikamente zu entwickeln ist ein langwieriger und überaus teurer Prozess. Bevor ein Pharmaunternehmen ein neues Produkt oder eine geänderte Darreichnungsform auf den Markt bringen kann, müssen die Verträglichkeit und die medizinische Wirksamkeit von Medikamenten in umfassenden klinischen Prüfungen erprobt werden.

Dazu werden mit Prüfärzten und Auftragsinstituten zur systematischen Bewertung eines therapeutischen Verfahrens über mehrere Jahre umfangreiche Testreihen mit bis zu 10.000 Patienten durchgeführt. Nach Abschluss aller klinischen Studien müssen die gesammelten Daten für die Zulassung entsprechend aufbereitet und an die zuständige Behörde weitergeleitet werden.

Aufgrund der bestehenden gesetzlichen und behördlichen Regelungen müssen diese Studien schriftlich, nachvollziehbar und revisionssicher dokumentiert werden. Dabei ist allein schon die gesteuerte und kontrollierte Zuteilung der Medikamente an die jeweiligen Prüfärzte und CROs ein aufwendiger Prozess, bei dem zahllose Formulare anfallen können.

Aus diesem Grund haben Adobe und neeb & partner in enger Zusamenarbeit mit der Merck KGaA ein System entwickelt, welches mittels digitaler Formulare diese Vorgänge unter Einhaltung der behördlichen Auflagen vereinfacht und beschleunigt, eine konsistente Datenübernahme aus bestehenden Systemen ermöglicht und letztlich die Fehlerquoten sowie die Kosten von Studien senken hilft.

Im Rahmen der DMS Expo 2005 werden von neeb & partner die Adobe Intelligent Document Platform Technologien sowie die damit ermöglichten Optimierungen in Abläufen zu klinischen Studien durch intelligente Dokumente vorgestellt.

Sie finden neeb & partner am Partnerstand von EMC Documentum in Halle 1, Stand 1360.

Anmeldung:

Der Besuch der dreitägigen Fachmesse DMS Expo 2005 vom 27.09.2005 - 29.09.2005 in Essen ist nach Bestellung von Freikarten bei neeb & partner kostenfrei. Für Terminvereinbarungen und Kartenbestellungen können Sie sich hier registrieren.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte via Mail an Frau Kerstin Richter unter marketing@np-gmbh.com oder rufen Sie uns unter +49 (0) 61 51 / 17 93 - 0 an.

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