Firmenprofil

QUMAS ist der führende Anbieter von Compliance-Management-Lösungen auf Unternehmensebene mit einem Angebotsportfolio von über 250 Kundenbereitstellungen. Das Unternehmen kann auf mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung bei der Unterstützung von Unternehmen in Branchen zurückblicken, die Compliance-Lösungen zum Einhalten strikter aufsichtsbehördlicher Vorgaben benötige

Produktangebot / Dienstleistungsangebot

Die QUMAS-Lösungen für die Life Sciences-Branche sollen Unternehmen die Erfüllung ihrer Compliance-Vorgaben in bezug auf Industrie- und Regierungsnormen nach 21 CFR Teil 11 sowie cGxP, Qualität, F&E, staatliche Vorgaben und klinischen Betrieb erleichtern. Anlässlich der Konferenz werden wir zeigen, wie wir zahlreichen Unternehmen in der Pharmabranche, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Qualitätssicherung und Erfüllung behördlicher Auflagen geholfen haben. Folgende Lösungen bietet QUMAS an:

QUMAS-Lösung für Qualitätssicherung

- SOP (Standardbetriebsverfahren) Lifecycle-Management

- CAPA, Abweichungs- & Änderungs-Management

- Entsprechend 21 CFR, Teil 11 (Elektronische Signaturen)

QUMAS F&E-Lösung

- Content-Management für Submissions bei Behörden (eCTD)

- Kollaborative Revision über den gesamten Produkt-Lifecycle

- Automatisierter Import von bestehenden Inhalten

- Integrierte Scanning- & Publishing-Funktionen

QUMAS Biotechnologie-Paket

Eine komplett web-basierte, vorkonfigurierte und betriebsbereite eDMS-Lösung für Biotechnologie-Firmen, die sich auf eine Submission bei Aufsichtsbehörden vorbereiten.

www.qumasbio.com